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GMP车间净化工程

来源: 时间:2015-02-09 09:29:45 浏览次数:

 空气洁净技术是创造洁净空气环境的一门技术。20 世纪中后期, 空气洁净技术开始进入生物和医药行业。和普通产品不同,药品是关乎人类健康的特殊产品,在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染,使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求,空气洁净技术必不可少。     随着科学技术的进步,经济的发展,人们对工作环境舒适度的要求越来越高,适宜的空气环境是舒适工作环境的一个很重要因素。空气的品质主要指:空气的温度,相对湿度以及空气洁净度。人们在一个舒适的工作环境中,不仅有利于自身的健康,而且能提高工作效率,保证产品质量。     因此对药品洁净生产车间空调系统设计有着重要意义,对车间进行洁净空调系统,合理设计车间车间净化系统,对整个医疗行业的发展有深远的影响。  空调系统。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。       无尘室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。
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