（一）洁净手术部的组成
洁净手术部分为洁净区与非洁净区，洁净区包括了洁净手术室 1级、2级、3级、4级、负压（正负压转换）和洁净辅房。
传染性疾病或对传染性病人作手术时，要在负压（或正负压转换）的手术室中进行。
（二）手术室的级别划分
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级别 |
控制粒径 µm |
数量个/m3 |
粒径 µm |
工程控制值 数量个/m3 |
|
5级（100级） |
0.5 |
350 ~ 3500 |
5.0 |
≤0 |
|
6级（1000级） |
0.5 |
3500 ~ 35000 |
5.0 |
≤300 |
|
7级（10000级） |
0.5 |
35000 ~ 350,000 |
5.0 |
≤3000 |
|
8级（100,000级） |
0.5 |
350,000 ~ 3500,000 |
5.0 |
≤30000 |
|
8.3级（300,000级 |
0.5 |
3,500,000 ~ 10,500,000 |
5.0 |
≤90000
|
洁净手术室的级别
|
级别 |
洁净度级别 （FS 209标准） |
菌落数CFU 沉降法 （浮游法） |
用途 |
|
Ⅰ级（特别） |
中心100级， 周边1000级 |
中心区0.2个/30 min,
周边区0.4个/30 min, |
心、脑、眼器官 |
|
Ⅱ级（标准） |
中心1000级， 周边10000级 |
中心区0.75个/30 min,
周边区1.5个/ 30 min, |
胸、泌尿、肾、 整形 |
|
Ⅲ级（一般） |
中心10000级， 周边100,000级 |
中心区2个/30 min,
周边区4个/30 min, |
普外、妇产 |
|
Ⅳ级（准） |
300,000级 |
5个/30 min, |
肛肠外科 |
洁净辅助房级别 CFU Colong-Forming Units
沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration
浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration
|
级别 |
洁净度 |
菌落数 |
|
Ⅰ级 特殊实验 |
局部100级，其他1000级 |
同手术室1级 |
|
Ⅱ级 体外循环 |
10000级 |
1.5个/30 min, |
|
Ⅲ级 刷手、消毒、麻醉、洁净走 廊、暂存、ICU、护士站 |
100,000级 |
4个/30 min, |
|
Ⅳ级 苏醒、二更、清洁走廊 |
300,000级 |
5个/30 min, |
洁净区的其他参数
|
房间 |
相对
压力差 |
级别 FS 209 中区/周边区 |
平均风速V/换气次数K |
自净时间 分钟 |
温度 T ℃ |
相对湿度 % |
最小新风量 * |
噪声 dB(A) 分贝 |
照度 勒克司Lx |
|
1级 |
8 |
100 1000 |
0.25~0.3 |
≤15 |
22~25 |
40~60 |
60m3/人·h（6次/h） |
≤52 |
≥350 |
|
2级 |
8 |
1000 10000 |
30~36 |
≤25 |
22~25 |
40~60 |
60m3/人·h（6次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
3级 |
5 |
10000 100,000 |
18~22 |
≤30 |
22~25 |
35~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
4级 |
5 |
300,000 |
12~15 |
≤40 |
22~25 |
35~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥350 |
|
体外循环 |
5 |
10,000 |
17~20 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
洁物暂存 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
护士站 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
消毒准备 |
5 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤60 |
30m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥150 |
|
预麻醉 |
-8 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤55 |
≥150 |
|
刷手 |
> 0 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤55 |
≥150 |
|
洁净走廊 |
> 0 |
100,000 |
10~13 |
/ |
21~27 |
≤65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤52 |
≥150 |
|
更衣 |
/ |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤60 |
≥200 |
|
恢复 |
0 |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
30~60 |
60m3/人·h（4次/h） |
≤50 |
≥200 |
|
清洁走廊 |
0~5 |
300,000 |
8~10 |
/ |
21~27 |
<65 |
60m3/人·h（3次/h） |
≤55 |
≥200
|
手术室工作区高度（800 mm）要满足平均风速（v）和换气次数（k）。
眼科手术室工作面高度的平均风速比其他低1/3（0.18~0.22 m/s），与手术室相通房间的T·
应与手术室相同。
注：国外为100 m3/人·h，德国要求最小新风1200 m3/人·h（每间手术室），高级别手术室送风天花3m×3m，送风风速0.38 m/sec（风量1200 m3/时左右）。
（三）压力控制
1、高洁净度的压力>低洁净度的压力，但≯30 Pa。
2、相同洁净度房间之间的压差≥0 Pa，向外流。
3、产生有害气体（麻醉剂、严重污染）要相对负压（与相邻房间）。
4、洁净区的压力>非洁净区压力，压差10 Pa，洁净流向非洁。
5、洁净区对室外压力≥15 Pa。
（四）手术室的平面布置及室内装修
建筑：
① 手术部自成一体并与外科护理临近，与放射、病理、消毒、供应、血库相近。
② 手术部分为洁净区和非洁净区，其中间应设缓冲间（传递窗），洁净区之内不同级别宜分区设置。
③ 手术部的平面布置应：功能流程短捷、洁污分明、便于疏散。单廊式应具备污染物就地消毒打包措施，加强消毒灭菌。双廊（三廊式）分为洁净走廊和清洁走廊，可洁污分流，人物分流。
④ Ⅰ、Ⅱ级手术室应设在干扰最少的区域内，污染负压或正负压转换手术室应设在进口附近，有独立的缓冲间，应对周围干扰最小。
⑤ 净化通道应连续，不应被非净化部分切断。
⑥ 人、物电梯不应设在洁净区，若只能设在洁净区时，出口处应加缓冲间。
⑦ 换车时应设缓冲间。缓冲间的净化级别与高洁净区相同。 ⑧ 刷手要适当集中，2~4个手术室设一间刷手间。
装修：
① 踢脚与地面图纸R≥40 mm，其他交界处应为小圆角或>90º角，踢脚凹进墙面或与墙面平。
② 通道两侧设防撞带。
③ 手术室高度2.8~3.0 m，手术室门净宽≥1.4 m。
④ 手术室地面应防静电。
⑤ 手术室应无窗，洁净辅房Ⅲ、Ⅳ级可有双层密闭窗。
⑥ 各种管线应暗装。
（五）手术室内的配置
①无影灯： 1套/间，宜多头，调平板的位置应在送风面之上距送风面≥5 cm。
②手术台： 1台/间，手术室中心接长轴布置。
③计时器： 1个/间，多用（麻醉计时，手术计时兼用，时、分、秒清晰，能控制，电源绝对保证，距地2 m高，患者看不到的地方。
④医用气源：2套/间，分别设在手术台病人头部的右侧顶棚和设在靠近麻醉机墙下面距地1~1.2 m处。
⑤麻醉气体排放装置：1套/间，设在病人手术台头部侧。
⑥免提电话对讲机：1部/间。
⑦观片灯：3联/小间、4联/中间、6联/大间，嵌在术者对面的墙上。
⑧清洗、消毒、无菌装置：1套/两间，可放在手术室，也可集中设在手术室的准备室或消毒间。
⑨药品柜、器械柜：1台/间，嵌入病人脚部侧墙内方便之处。
⑩麻醉柜：1台/间，嵌入病人头侧墙内，方便操作的部位。
11输液导轨吊钩4个：1套/间，手术台上方顶棚，与长边平行，长≥2.5 m，间距≥1.2 m。
12记录板（书写台）：1个/间，暗装翻板式。
长500（800）宽400，打开后距地1100，折后墙平。
13冷暖柜：根据需要设置，冷柜4±2℃；暖柜50±2℃。
14送风天花：≥2600×2400 = 6.24 m2，Ⅰ级手术台正上方。
≥2600×1800 = 4.68 m2，Ⅱ级
≥2600×1400 = 3.64 m2。Ⅲ级
注：极易误导，有些单位（工程公司）在投标书中Ⅰ级级手术室取6.24 m2天花面积作为设计计算依据，送风量6.24 m2×0.35 m/sec×3600=7800m3/h，送风量小30%~35%。
（六）净化空调
①系统方案：
● 新风集中处理，设粗、中、亚高三级过滤。
● 循环空调机组，Ⅰ、Ⅱ级手术室独立一对一（1拖1）。
Ⅱ、Ⅲ级手术室可2~3间合一套（1拖2或1拖3）。
● 排风各手术室独立设置。
● 手术室空调与辅房空调系统应分间设置。
● Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ手术室送风天花集中布置。
②空调器：
● 三级过滤，粗放过滤器装在新风口，中效过滤器装在正压段，高效过滤器装在末端。
● 手术室专用空调，不能采用普通空调和盘管。
● 不能用淋水和水加湿，用电极电热加湿或蒸汽加湿。
● 耐腐耐消毒材料制（内表面为不锈钢），顺利排水，有防倒吸和顺利排水措施。
● 风速< 2 m/s，漏风率< 1%。
● 不能用木柜过滤器。
③新风：
● 新风量，Ⅰ级 1000 m3/h，Ⅱ、Ⅲ级800 m3/h，Ⅳ级600 m3/h，以补充排风，维持正压，保证人员60 m3/h。
● 新风口有粗过滤，有防雨措施，进风速度< 3 m/s。
● 新风口设在高于地坪5 m处，与排风口距> 3 m。
● 新风管设定风量阀和电加热器。
④排风：
● 排风量> 200 m/h间。
● 排风管上装高中效（亚高效）。
● 排风口直通室外。
● 手术室内的排风口设在病人头部侧的顶上，排风速度< 3 m/s。
⑤回风：
● 双侧下回风，上< 500 mm，下> 100 mm。
● 回风口风速< 1.6 m/s。
● 回风口百叶竖放，回风口设中效过滤器。