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详细介绍干细胞实验室净化工程的设计要点

来源: 时间:2025-10-28 13:37:57 浏览次数:

你对干细胞实验室净化工程的设计要点感兴趣,这个角度非常关键,直接决定了后续净化效果和实验安全性。干细胞实验室净化工程设计需围绕 “污染防控、环境稳定、流程合规、安全可靠” 四大核心,结合 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》、ISO 14644 洁净室标准及 BSL-2 生物安全要求,从多维度细化设计,确保满足干细胞培养、操作的高洁净需求。

一、整体布局设计:分区明确,避免交叉污染

布局是净化工程的基础,需根据干细胞实验流程(取样→培养→操作→检测→废弃物处理)划分功能区域,形成单向流线,杜绝污染扩散。
  1. 区域划分原则:严格遵循 “清洁区→半污染区→污染区” 的单向流动顺序,不同区域通过缓冲间隔离,避免人流、物流交叉。
    • 清洁区:人员更衣区(一更、二更、无菌更衣)、物料准备区(培养基配制、试剂储存)、干细胞存储区(液氮罐存放),需最高洁净度(ISO 7 级)。
    • 半污染区:缓冲间(人员 / 物料过渡)、传递窗区域、仪器校准区,洁净度与清洁区一致或略低(ISO 8 级),需维持与清洁区的正压差(≥10Pa)。
    • 污染区:实验操作区(干细胞接种、传代)、培养区(CO₂培养箱放置)、废弃物处理区(污染耗材灭菌前存放),操作区需 ISO 7 级,废弃物区需负压(与半污染区压差≤-10Pa)。
  2. 空间尺寸设计
    • 核心操作区(如培养室)面积需满足设备布局,每台 CO₂培养箱预留≥0.5m 操作空间,超净工作台间距≥1.2m,避免气流干扰。
    • 缓冲间面积≥3㎡,需设置风淋室(人员进入清洁区前除尘),风淋时间≥30 秒,风速≥25m/s。
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