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GMP 净化工程的核心目标

来源： 时间：2025-09-20 09:11:01 浏览次数：

GMP 净化工程是为满足药品、食品、医疗器械等行业的生产标准，通过控制空气洁净度、温湿度、压差等参数，打造无污染物、低微生物环境的专项工程。

核心目标：控制两大关键污染

GMP 净化工程的核心是防止生产过程中的污染，主要聚焦两个方向：
  1. 微粒污染：去除空气中的灰尘、纤维、微生物尸体等悬浮粒子，避免其混入产品。
  2. 微生物污染：抑制或杀灭环境中的细菌、霉菌等微生物，防止产品被微生物污染变质。

核心组成系统

工程主要通过多个系统协同实现净化目标，关键系统包括：
  • 空气净化系统：最核心的部分，通过初效、中效、高效（HEPA）三级过滤，过滤空气中的微粒和微生物。
  • 空调系统：精准控制室内温湿度（如药品生产常需 20-24℃、45-65% 湿度），保证生产环境稳定。
  • 压差控制系统：维持不同洁净区的气压差（如洁净区压力高于非洁净区），防止空气倒灌导致污染。
  • 地面 / 墙面 / 吊顶系统：采用光滑、无缝、易清洁的材料（如环氧树脂地面、彩钢板墙面），减少污染物附着和滋生。
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