欢迎来到山东康德莱净化工程有限公司!
高级搜索:




联系我们

山东康德莱净化工程有限公司
联 系 人:   张经理
手   机: 13256749842

传   真: 0531-88778577

邮   箱: kdlclea@163.com
网 站: http://www.kdljh.com


净化工程热线: 0531-88776788

新风系统热线: 0531-88776799

地 址:济南市槐荫区齐州路2066

               

      号善信大厦603-604室



             



您当前的位置:首页   新闻资讯   行业新闻

GMP生物制药洁净厂房有那些特点

来源:山东康德莱净化工程有限公司 时间:2019-11-07 09:24:40 浏览次数:

GMP生物制药洁净厂房有哪些特点


来源:山东康德莱净化工程有限公司                      日期:2019-11-7


不知道有多少人了解GMP生物制药洁净厂,GMP就是药品生产质量管理规范,也就是要求制药厂要坚持优良的制造标准。那么对GMP生物制药洁净厂房有哪些要求?



药品在制造的过程中要求非常严苛,要保证无菌的生产环境和工艺,尽可能地保证药品的安全和卫生,避免灰尘、生物活性或者污染等要尽量消除,保证生产出优质的、安全的、卫生的药物。生物制药洁净厂房的特点也和其他产品生产有所不同。

生物制药加工厂的设备都是一流科技水平,成本相当高。生物制药的工艺程序也很复杂对洁净和无菌的要求相当高,当然对生产人员的素质要求也是非常严格的。在生产过程中会出现感染、过敏或生物学反应,这也是需要我们注意的。

洁净厂房的洁净区

这个区域要控制环境中的尘埃颗粒和微生物污染,不管是建筑结构好是装备都具备防尘功能,不允许污染物进入,更不容污染物产生和滞留。

洁净厂房的气锁间

气锁间是一个隔离空间,位于两个或两个以上房间之间,这些房间的洁净度不同,并且有两扇或两扇以上的门。气锁间主要是控制房间里的气流,当人或物料进出的时候,可以控制气流。这里还要明白的是气锁间分人员气锁间和物料气锁间。


版权所有©2012 山东康德莱净化工程有限公司 

地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区-15号   电话:0531-88776788 电话:13256749842

  邮箱:kdlclear@163.com  官网:http://www.kdljh.com 鲁ICP备19043175号   管理登录