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什么是GMP净化车间

来源: 时间:2017-10-14 08:41:56 浏览次数:

     

什么是GMP净化车间

             空气净化工程-质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查-山东康德莱净化工程有限公司主要设计、安装:生物、医药、食品、电子无尘净化厂房和实验室、手术室、恒温恒湿净化车间、空调新风机组等各种空气净化工程。 
   公司生产各类净化设备:主要有超净工作台、医用工作台、通风柜、消毒柜、不锈钢传递窗、 
移动式紫外线杀菌车各类实验台及手术室配套设备等。 
   公司新风系统主要有:壁挂式、落地式、柜式等。 
   质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“以诚为本,质量至上,锐意进取,注重个人成长” 的文化理念,并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度,完善的售后服务彻底消除您的后顾之忧


净化车间GMP目的:

      gmp净化工程-防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;
同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外-山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。 
    公司拥有大批净化行业高端科研设计人员,同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。 
    我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级,防水防腐保温工程专业承包资质贰级;建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质;并通过了ISO9001质量体系认证,是山东省空气净化工程行业的龙头企业。

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