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介绍一下无菌实验室净化工程的施工流程
2025-09-17
无菌实验室净化工程的施工流程具有极强的系统性和规范性,需严格遵循 “从粗到精、从外到内、先结构后净化” 的原则,确保每一步施工都符合洁净度标准和后续功能需求。整体流程可分为
施工准备阶段、土建与结构改造阶段、净化系统安装阶段、装饰装修阶段、调试与验收阶段、交付与培训阶段
六大核心环节,各环节环环相扣,具体如下:
一、施工准备阶段:奠定基础,规避风险
此阶段是整个工程的 “前期规划核心”,需解决 “做什么、用什么、怎么干” 的问题,直接影响后续施工效率和质量。
图纸深化与技术交底
结合实验室功能需求(如微生物培养、药品研发)和洁净度等级(如 ISO 5 级、ISO 7 级),对设计图纸进行深化,明确空调系统、管线走向、洁净区划分、压差梯度等关键参数。
组织设计方、施工方、监理方、业主进行技术交底,确认细节(如高效过滤器安装位置、传递窗尺寸),避免图纸与现场实际冲突(如层高不足影响风管安装)。
现场勘测与方案细化
实地测量场地尺寸、结构承载力、原有管线(水、电、气)位置,评估是否需要加固(如洁净区吊顶承重需满足空调机组重量)。
制定专项施工方案,包括:洁净区与非洁净区的隔离措施、施工人员动线规划、材料运输通道、防尘降噪方案(避免影响周边环境)。
材料与设备采购验证
采购符合洁净标准的材料:如抗菌彩钢板(墙面)、PVC 卷材地面(接缝需热熔焊接)、无硅密封胶(防止挥发物污染)、HEPA 高效过滤器(需提供第三方检测报告)。
验证核心设备(如净化空调机组、风淋室、灭菌柜)的参数,确保其风量、风压、过滤效率符合设计要求,避免后期因设备不达标返工。
人员培训与资质准备
对施工人员进行洁净知识培训(如洁净区操作规范、避免交叉污染的注意事项),特殊工种(如焊工、空调安装工)需持资质证书上岗。
办理施工所需证件(如施工许可证、消防备案),与业主确认施工时间(避开业主原有实验室的关键实验周期)。
二、土建与结构改造阶段:构建洁净 “骨架”
此阶段为净化工程提供基础结构支撑,需重点控制 “结构稳定性” 和 “避免后期污染隐患”。
场地清理与隔离
清除施工现场的杂物、灰尘,划分 “施工区” 与 “非施工区”,用彩钢板临时隔离洁净区施工区域,防止外部灰尘进入。
对原有建筑的门窗、孔洞进行封堵(如外墙孔洞需用防火岩棉填充),避免后期漏风影响洁净度。
结构改造与加固
根据深化图纸,进行墙体拆除、新墙体砌筑(如分隔洁净区与缓冲间)、地面找平(需满足后续 PVC 地面铺设的平整度要求,误差≤2mm/2m)。
对承重结构进行加固:如洁净区吊顶需悬挂空调风管、灯具,需在楼板内预埋承重吊杆(吊杆间距、承重能力需计算验证);地面若需放置重型设备(如生物安全柜),需做混凝土加固层。
预留孔洞与管线预埋
在墙体、地面、吊顶内预留管线孔洞(如空调风管孔、水电管线孔、气体管道孔),孔洞尺寸需比管线外径大 10-20mm,方便后续安装且便于密封。
预埋水电管线(如洁净区的防爆插座、应急照明管线),管线需采用镀锌钢管或不锈钢管(避免生锈污染),接口处做防腐处理。
三、净化系统安装阶段:核心功能实现
净化系统是无菌实验室的 “心脏”,包括
空气处理系统、空调风系统、水电气系统
,此阶段需严格控制安装精度和密封性。
净化空调机组安装
将空调机组(初效段、中效段、表冷段、加热段、风机段)安装在非洁净区的机房内,机组基础需做减震处理(如垫橡胶减震垫),避免运行时产生振动噪音。
连接机组与风管的接口,采用柔性短管(如帆布短管),减少振动传递,同时确保接口密封(用密封胶封堵缝隙)。
风管制作与安装
风管采用镀锌钢板(厚度根据风量确定,一般为 0.5-1.2mm),制作时需在洁净车间内进行,避免外部灰尘附着;风管焊接处需打磨光滑,避免积尘。
风管安装时,水平段坡度≤1‰,防止冷凝水积聚;风管与风口、风阀的连接,需用法兰螺栓固定,法兰间垫密封垫片(如无石棉垫片),确保无漏风。
高效过滤器(HEPA/ULPA)安装
高效过滤器需在洁净区装饰完成后、清洁前安装,安装前需对风管内部进行吹扫(用压缩空气吹除灰尘),并检测风管漏风率(漏风率≤0.1%)。
采用 “负压密封法” 安装:过滤器与静压箱之间垫密封胶条(如氯丁橡胶条),用螺栓均匀压紧,确保过滤器周边无泄漏;安装后需用尘埃粒子计数器检测密封效果。
辅助设备安装
安装风淋室(位于洁净区入口,风速≥25m/s)、传递窗(带紫外灭菌灯,内外门互锁)、洁净工作台(气流速度 0.3-0.5m/s)等设备,设备与地面、墙面的接缝需用密封胶封堵。
连接水电气管线:纯化水管道采用 316L 不锈钢管,焊接采用自动氩弧焊,避免死角;压缩空气管道需安装过滤器(除油、除水);电气管线需做接地处理,防止静电。
四、装饰装修阶段:打造洁净 “外壳”
此阶段需实现 “无死角、易清洁、抗污染” 的洁净环境,所有施工需在净化系统试运行(送风)的前提下进行,避免灰尘残留。
墙面装修
安装彩钢板墙面(采用企口式连接,避免螺栓外露),彩钢板接缝处用密封胶封堵,阴阳角做圆弧处理(半径≥50mm),防止积尘;墙面与地面、吊顶的交接处,用圆弧角条过渡,避免死角。
如需安装观察窗,采用双层钢化玻璃(厚度≥5mm),玻璃与彩钢板之间垫密封胶条,并用压条固定,确保密封。
地面装修
铺设 PVC 卷材地面:先在找平层上涂底油,再铺设 PVC 卷材,卷材接缝采用热熔焊接(焊接温度 180-200℃,焊缝宽度 10-15mm),焊接后需用刮板刮平,确保无气泡;地面坡度≤1‰,便于排水(如清洁时的废水)。
若为环氧自流平地面,需在基层处理后(打磨、除尘),涂刷底漆、中涂、面涂,面涂需自流平形成光滑表面,厚度≥1.5mm,无针孔、裂纹。
吊顶装修
安装彩钢板吊顶(采用悬挂式安装,吊杆间距≤1.2m),吊顶内管线(风管、水电管)需排列整齐,与吊顶板之间的间隙用密封胶封堵;吊顶上的灯具、风口、烟感探测器等,需与吊顶板平齐,缝隙密封。
吊顶完成后,需检测平整度(误差≤3mm/2m),并确认吊顶承重(如检修时人员站立)。
门窗安装
安装洁净门(采用不锈钢门框,玻璃门带互锁功能),门与门框之间垫密封胶条,关门后缝隙≤0.5mm;窗户采用固定窗,玻璃与窗框密封,避免漏风。
五、调试与验收阶段:验证达标,确保合规
此阶段是检验工程质量的关键,需按照国家规范(如 GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》)进行全面检测。
系统调试
空调系统调试:调整风机转速,使洁净区风量、换气次数达标(如 ISO 5 级换气次数≥24 次 /h,ISO 7 级≥15 次 /h);调节风阀,确保洁净区与缓冲间、非洁净区的压差梯度(洁净区正压,压差≥5Pa)。
温湿度调试:启动空调的加热、制冷、加湿功能,使洁净区温度控制在 20-24℃,相对湿度 45%-65%,波动范围≤±2℃(温度)、±5%(湿度)。
辅助设备调试:测试风淋室的吹风时间(一般 15-30s)、传递窗的互锁功能、紫外灯的灭菌时间;调试洁净工作台的气流速度和稳定性。
性能检测(第三方检测)
洁净度检测:用尘埃粒子计数器检测洁净区的微粒数(如 ISO 5 级每立方米≥0.5μm 微粒≤3520 个,≥5μm 微粒≤29 个),检测时需在静态(无人、无设备运行)和动态(模拟实际操作)两种状态下进行。
微生物检测:采用沉降菌法(培养皿暴露 30min 后培养,ISO 5 级≤1 个 / 皿)或浮游菌法(采样量 1000L,ISO 5 级≤5 个 /m³),检测洁净区的微生物数量。
其他检测:检测风管漏风率、室内噪声(≤60dB)、照度(≥300lux)、气流组织(层流区气流平行度偏差≤15°)等指标。
验收与整改
组织业主、监理方、第三方检测机构进行联合验收,核对检测报告与设计要求是否一致;对不达标项(如局部漏风、微粒数超标)进行整改(如重新密封风管、更换高效过滤器),整改后重新检测,直至所有指标达标。
六、交付与培训阶段:保障长期稳定运行
资料交付
向业主交付完整的工程资料,包括:设计图纸、深化图纸、设备说明书、材料检测报告、第三方检测报告、施工记录(如风管安装记录、密封胶施工记录)、调试记录等。
人员培训
对业主的实验室操作人员、维护人员进行培训,内容包括:净化系统的日常操作(如空调启停、压差监控)、设备维护(如初中效过滤器清洗更换、紫外灯寿命管理)、应急处理(如停电时的洁净区保护措施)、洁净区管理规范(如更衣流程、物料传递要求)。
售后保障
签订售后协议,明确质保期(一般为 1-2 年,高效过滤器质保 6-12 个月),质保期内提供免费维修(如设备故障、密封失效);定期上门巡检(如每 3 个月检测一次压差、每 6 个月检测一次洁净度),确保实验室长期稳定运行。
施工关键注意事项
洁净区保护
:施工过程中,洁净区需持续送风(保持正压),施工人员进入需穿洁净服、换鞋、风淋;工具、材料进入前需清洁(用酒精擦拭)、灭菌(如紫外照射)。
密封控制
:所有接缝(风管、墙面、地面、设备接口)必须密封,避免漏风或积尘,密封胶需选用符合洁净标准的产品,禁止使用易挥发、易脱落的材料。
交叉施工管理
:净化系统、装饰装修、水电气安装需协调进度,避免交叉污染(如先完成风管安装,再进行墙面装修,防止墙面灰尘进入风管)。
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