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无菌实验室净化工程设计核心规范与实施要点
2025-08-16无菌实验室净化工程设计核心规范与实施要点
无菌实验室净化工程设计需综合考虑安全性、功能性、规范性和可持续性，涉及设计规划、系统配置、材料选择、安全防护等多个维度，以下从关键规范要点展开说明。
设计规划与功能分区规范
- 功能区域划分：需根据实验需求明确划分样品准备区、实验区、灭菌区、存储区等，确保各区域独立运行，避免交叉污染。例如，灭菌区应靠近实验区以减少样品转运风险，存储区需独立设置并满足温湿度、洁净度要求。
- 洁净度等级设定：依据实验类型确定ISO5级（局部百级）至ISO9级（十万级）的洁净度标准，如生物安全实验室需达到ISO7级以上，并通过空气净化系统实现动态维持。
- 空间布局原则：仪器设备存放区域需满足干燥通风、温度适宜（通常18-25℃）、空间充足（预留维护通道≥0.8米）、分类存放（按设备类型或用途分区）及标识清晰（采用统一编号与状态标签）等要求。
空气净化与环境控制系统规范
- 空气净化系统配置：需安装高效过滤器（HEPA），确保除尘率≥99.99%，并具备实时监测与自动调节功能，如压差控制（相邻区域压差≥5Pa）、换气次数（ISO7级≥15次/小时）。
- 通风系统设计：采用机械通风为主，送风口位于顶部、排风口位于底部，确保气流方向由洁净区向非洁净区流动；通风柜需单独连接排风系统，风速控制在0.5-0.8m/s。
- 温湿度控制：安装高精度传感器（精度±0.5℃/±5%RH），实验区温度维持20-24℃，湿度45%-65%，存储区根据样品特性单独调节（如低温存储区≤-20℃）。 温湿度控制器
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