欢迎来到山东康德莱净化工程有限公司!
高级搜索:




联系我们

山东康德莱净化工程有限公司
联 系 人:   张经理
手   机: 13256749842

传   真: 0531-88778577

邮   箱: kdlclea@163.com
网 站: http://www.kdljh.com


净化工程热线: 0531-88776788

新风系统热线: 0531-88776799

地 址:济南市槐荫区齐州路2066

               

      号善信大厦603-604室



             



您当前的位置:首页   新闻资讯   行业资讯

洁净车间等级适用性

来源: 时间:2016-02-29 09:35:26 浏览次数:

洁净车间等级是净化工程公司根据厂房生产工艺要求,设计适用的等级。洁净车间内每个车间的用途不同,所安装的净化等级也是不同的,洁净车间的净化等级是要根据适用场合来确定。除了客户有要求净化等级外,如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级洁净车间。
(1)百级级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
(2)万级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、
烘干、分装。

(3)厂房十万级洁净车间一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。

山东康德莱GMP净化工程12年专注于GMP车间净化,食品QS车间,药厂GMP车间,医院手术室...... 更多详情请登康德莱净化工程官网:http://www.kdljh.com
版权所有©2012 山东康德莱净化工程有限公司 

地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区-15号   电话:0531-88776788 电话:13256749842

  邮箱:kdlclear@163.com  官网:http://www.kdljh.com 鲁ICP备19043175号   管理登录