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GMP认证车间质量的十大要素有哪些
2017-08-16
GMP认证车间质量的十大要素有哪些
空气净化工程-GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
影响GMP认证车间质量的十大因素:1、
净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
2、
洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
3、
装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
4、
所用密封胶质量不过关、易脱落、变;5
、
彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
6、
回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;7、
工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;8、
风道止回阀动作失灵,空制倒灌造成污染;9、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
10、
个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
山东康德莱净化工程有限公司规模庞大,实力雄厚,技术精湛的专业净化企业。公司主要经营:生物、医药、食品、饮料、
化妆品、
电子无尘净化厂房及专业实验室、手术室、恒温恒湿净化车间、空调新风机组等各种级别
的空气净化工程,
我公司生产各类净化设备:超净工作台、医用工作台、通风柜、消毒柜、不锈钢传递窗、
移动式紫外线杀菌车各类实验台及手术室配套设备等。
公司新风系统主要有:壁挂式、落地式、柜式等。
质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“以诚为本,质量至上,锐意进取,注重个人成长”
的文化理念,
并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度,完善的售后
服务
彻底消除您的后顾之忧
。
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