GMP 净化工程的核心目标
来源:本站时间:2025/9/20 9:14:14
GMP 净化工程是为满足药品、食品、医疗器械等行业的生产标准,通过控制空气洁净度、温湿度、压差等参数,打造无污染物、低微生物环境的专项工程。

核心目标:控制两大关键污染

GMP 净化工程的核心是防止生产过程中的污染,主要聚焦两个方向:
  1. 微粒污染:去除空气中的灰尘、纤维、微生物尸体等悬浮粒子,避免其混入产品。
  2. 微生物污染:抑制或杀灭环境中的细菌、霉菌等微生物,防止产品被微生物污染变质。

核心组成系统

工程主要通过多个系统协同实现净化目标,关键系统包括:
  • 空气净化系统:最核心的部分,通过初效、中效、高效(HEPA)三级过滤,过滤空气中的微粒和微生物。
  • 空调系统:精准控制室内温湿度(如药品生产常需 20-24℃、45-65% 湿度),保证生产环境稳定。
  • 压差控制系统:维持不同洁净区的气压差(如洁净区压力高于非洁净区),防止空气倒灌导致污染。
  • 地面 / 墙面 / 吊顶系统:采用光滑、无缝、易清洁的材料(如环氧树脂地面、彩钢板墙面),减少污染物附着和滋生。